Laboratorium Kontroli Jakości Leków Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie realizuje następujące zadania:
- Badania kontrolne jakości leków recepturowych i aptecznych oraz próbek pobranych w trakcie kontroli
- Badania z zakresu analizy farmaceutycznej – badania surowców farmaceutycznych, produktów leczniczych, wyrobów medycznych itp.
- Badania wody oczyszczonej produkcyjnej do receptury aptecznej
- Badania wody oczyszczonej w pojemnikach
- Badania biologicznych wskaźników skuteczności procesu sterylizacji
- Wykonuje Kontrolę seryjną wstępną dla surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych
W LKJL w Krakowie badania wykonywane są metodami wg Farmakopei Polskiej (FP), Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.), innych farmakopei, wg norm i metodyk dostarczonych przez zleceniodawcę oraz własnymi metodami laboratoryjnymi opracowanymi w oparciu o FP.
W laboratorium stosowane są metody:
- Fizykochemiczne
Chromatografia cienkowarstwowa (TLC, HPTLC)
Chromatografia gazowa (GC , GC-HS)
Chromatografia cieczowa (HPLC)
Spektrofotometria w nadfiolecie i w świetle widzialnym (UV-VIS)
Spektrofotometria w podczerwieni (IR)
Polarymetria
Fluorymetria
Refraktometria
Analiza wagowa
Miareczkowane klasyczne, potencjometryczne, w środowisku wodnym i niewodnym
Pomiary: pH, przewodności, gęstości, temperatury topnienie, temperatury wrzenia
Oznaczenia graniczne zanieczyszczeń
- Biologiczne
Badanie czystości mikrobiologicznej preparatów niejałowych w zakresie badań ilościowych oraz obecności określonych drobnoustrojów
Badanie jałowości
Badanie skuteczności procesów sterylizacji za pomocą wskaźników biologicznych– Sporale
- Badania postaci leku
Czas rozpadu tabletek i kapsułek
Uwalnianie substancji czynnej ze stałych postaci leku
Odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie
Odporność tabletek na zgniatanie